Géntodos lleva el control genómico desde el kit hasta el resultado

Trazabilidad de muestras y validaciones sostienen una ruta que apunta a EMA y CAP

La calidad de un estudio genómico no comienza cuando una muestra entra al laboratorio. Para Géntodos, el proceso arranca antes de la toma, con la gestión de kits y el diseño de las solicitudes correspondientes a cada prueba. Esa visión convierte el recorrido completo de la muestra en parte del sistema de control.

Antes de iniciar operaciones, el laboratorio realizó cientos de procesos de validación y estandarización. El objetivo de esta preparación fue establecer mecanismos internos que acompañaran las pruebas desde su etapa preanalítica hasta la entrega de resultados.

La primera parte del proceso incluye la disponibilidad de los kits, la toma de muestra y la preparación logística. En conjunto, estas tareas buscan que el material genético llegue en condiciones adecuadas para efectuar el estudio solicitado.

Una vez recibida la muestra, los controles continúan durante la recepción y el análisis de laboratorio. También abarcan el análisis bioinformático, la interpretación y la entrega de resultados. Un sistema de software mantiene la trazabilidad a través de esas etapas, por lo que el seguimiento no queda limitado al trabajo realizado en los equipos.

La gestión de inventarios forma otra pieza del mecanismo. Géntodos calcula la disponibilidad de insumos de acuerdo con el volumen previsto de pruebas y procura contar con el material necesario antes de recibir las muestras. Así, el abastecimiento se integra al proceso operativo en lugar de funcionar como una actividad separada.

Estos controles acompañan distintas tecnologías empleadas por el laboratorio: PCR en tiempo real, secuenciación Sanger y secuenciación de nueva generación. La infraestructura también incluye equipos automatizados para extracción de ADN y preparación de bibliotecas.

El sistema interno precede a una ruta de acreditaciones todavía proyectada. Rosalía Santillán, jefa de laboratorio de Géntodos, explicó que la compañía planea obtener la acreditación de la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) hacia finales de 2026.

Después, el laboratorio contempla conseguir a mediados de 2027 la acreditación del College of American Pathologists (CAP). La primera representa su próximo objetivo nacional, mientras que la segunda se plantea como un paso posterior hacia estándares internacionales.

La propuesta de Géntodos enlaza validaciones previas, control operativo y seguimiento digital con esas acreditaciones futuras. En esta ruta, respaldar la reproducibilidad y la calidad de los resultados depende de vigilar toda la cadena: desde el kit y los insumos hasta la interpretación final.

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